Apakah laporan pemeriksaan pertubuhan daripada FDA?
Apakah laporan pemeriksaan pertubuhan daripada FDA?

Video: Apakah laporan pemeriksaan pertubuhan daripada FDA?

Video: Apakah laporan pemeriksaan pertubuhan daripada FDA?
Video: Muatan Lokal - Pengantar Profesi dan Mikroskop 2024, November
Anonim

Bidang kuasa kerajaan agensi: Amerika Syarikat

Cuma, apakah perbezaan antara Borang FDA 483 dan Surat Amaran?

The Borang 483 dikeluarkan oleh pasukan pemeriksa sahaja. The surat amaran dikeluarkan dari peringkat yang lebih tinggi FDA pegawai atau pegawai. Pemeriksaan buruk membawa kepada Borang 483s. Surat amaran biasanya berpunca daripada pelbagai respons yang kurang kepada 483 yang dikeluarkan, atau isu lain yang lebih serius yang memerlukan perhatian/peningkatan segera.

Begitu juga, apakah OAI FDA? OAI bermaksud an FDA pemeriksaan mendedahkan keadaan atau amalan ketara yang tidak menyenangkan dan tindakan mesti diambil untuk menangani isu tersebut. VAI bermaksud FDA mendapati keadaan yang tidak menyenangkan, tetapi ia tidak menjamin kepentingan pengawalseliaan. Maksud NAI FDA mendapati tiada syarat yang tidak menyenangkan yang memerlukan tindakan selanjutnya.

Di sini, adakah FDA 483s awam?

Secara teorinya, Borang FDA 483s adalah awam maklumat dan, dengan itu, boleh didapati melalui FDA Pejabat Akta Kebebasan Maklumat. Jadi, mana-mana Borang FDA 483 boleh diminta oleh sesiapa sahaja. Yang berkata, meminta a 483 boleh mahal dan mungkin mengambil masa yang lama.

Apakah yang diperiksa oleh FDA?

Pentadbiran Makanan dan Dadah ( FDA ) menjalankan pemeriksaan kemudahan terkawal untuk menentukan pematuhan firma terhadap undang-undang dan peraturan yang berkenaan, seperti Akta Makanan, Dadah dan Kosmetik serta Akta yang berkaitan.

Disyorkan: