Apakah yang boleh saya harapkan daripada pemeriksaan FDA?

2024 Pengarang: Stanley Ellington | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-16 00:21

Perkara yang diharapkan di kemudahan semasa pemeriksaan FDA

• Laporan penentukuran dan penyelenggaraan peralatan.
• Siasatan dalaman terhadap punca kegagalan pengeluaran.
• Laporan pengesahan proses.
• Laporan pengeluaran dan kawalan proses.
• Laporan penyelewengan.
• Dalaman audit laporan.
• Penilaian statistik data produk.

Dengan mengambil kira perkara ini, apakah yang anda lakukan semasa pemeriksaan FDA?

Cara Bersedia untuk Pemeriksaan FDA: 6 Petua Pantas

• Jadikan Prosedur Pemeriksaan FDA Jelas & Ringkas.
• Jadikan Dokumen & Rekod Utama Mudah Dicapai dalam Pengikat Sedia Pemeriksaan.
• Labelkan Item untuk Mendapatkan Pantas.
• Susun Aduan Produk & CAPA Sejak Pemeriksaan Terakhir Anda.
• Laporkan Semua Pembetulan/Panggil Balik & Pastikan Dokumentasi Terkini.

Selain itu, berapakah pendapatan pemeriksa FDA? Julat Gaji Pemeriksa FDA FDA biasanya merekrut pemohon untuk jawatan pegawai keselamatan pengguna, atau pemeriksa, bermula pada gred gaji GS-5 dan naik ke GS-11. Ini diterjemahkan kepada gaji pokok minimum sebanyak $34, 414 setahun untuk pekerja GS-5, Langkah 1, dan setinggi $82, 019 untuk pekerja GS-11, Langkah 10.

Soalan juga ialah, berapa kerap FDA memeriksa?

Rutin pemeriksaan Ini adalah pemeriksaan dimandatkan oleh undang-undang dijangka setiap dua tahun untuk pengeluar peranti perubatan Kelas II atau Kelas III. Sekali lagi, anda mungkin mendapat notis awal lima hari, atau anda mungkin menemui pemeriksa di pejabat anda tanpa diumumkan.

Apabila FDA menjalankan pemeriksaan pemeriksa akan?

Syarat dalam set ini (5) Apabila FDA menjalankan pemeriksaan, pemeriksa akan : Semak rekod kawal selia.