Apakah pensijilan GLP?
Apakah pensijilan GLP?

Video: Apakah pensijilan GLP?

Video: Apakah pensijilan GLP?
Video: Aplikasi SAKTI: Modul General Ledger & Pelaporan (GLP) 2024, November
Anonim

Amalan makmal yang baik atau GLP ialah satu set prinsip yang bertujuan untuk memastikan kualiti dan integriti kajian makmal bukan klinikal yang bertujuan untuk menyokong permit penyelidikan atau pemasaran untuk produk yang dikawal selia oleh agensi kerajaan.

Dengan cara ini, apakah yang dimaksudkan dengan GLP?

Amalan Makmal yang Baik ( GLP ) ialah sistem kualiti yang berkaitan dengan proses organisasi dan keadaan di mana kajian kesihatan bukan klinikal dan keselamatan alam sekitar dirancang, dilaksanakan, dipantau, direkodkan, diarkibkan dan dilaporkan.

Selain di atas, apakah itu GLP GMP? “ GMP ” ialah Amalan Pengilangan yang Baik , dan “ GLP ” ialah Amalan Makmal Baik. Kedua-dua GMP dan juga GLP adalah peraturan yang dikawal oleh Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA). Peraturan-peraturan ini dikenakan untuk memastikan keselamatan dan integriti dadah.

Sejajar dengan itu, mengapa GLP diperlukan?

Kepentingan GLP GLP membantu memastikan kredibiliti dan kebolehkesanan data yang diserahkan, sekali gus menangani isu ketidakterhasilan semula dalam banyak eksperimen biofarmaseutikal. GLP bertujuan untuk meminimumkan kesan buruk dadah dan meningkatkan kesihatan manusia dan profil keselamatan alam sekitar.

Apakah kajian bukan GLP?

Peraturan tersebut tidak bertujuan untuk menilai kelakuan saintifik atau teknikal pengajian . Pematuhan kepada GLP peraturan tidak diperlukan untuk penemuan, penyelidikan asas, pemeriksaan atau apa-apa yang lain pengajian di mana keselamatan produk tidak dinilai. Ini pengajian biasanya ditakrifkan sebagai bukan - kajian GLP.

Disyorkan: