Video: Apakah persekitaran GMP?
2024 Pengarang: Stanley Ellington | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-16 00:21
Amalan Pengilangan yang Baik ( GMP ) ialah sistem untuk memastikan produk dihasilkan secara konsisten dan dikawal mengikut piawaian kualiti. Ia direka untuk meminimumkan risiko yang terlibat dalam mana-mana pengeluaran farmaseutikal yang tidak boleh dihapuskan melalui ujian produk akhir.
Selain itu, apakah maksud GMP?
Amalan Pengilangan yang Baik
Juga Tahu, di manakah GMP digunakan? Versi Pertubuhan Kesihatan Sedunia (WHO). GMP ialah digunakan oleh pengawal selia farmaseutikal dan industri farmaseutikal di lebih 100 negara di seluruh dunia, terutamanya di negara membangun. Kesatuan Eropah GMP (EU- GMP ) menguatkuasakan keperluan yang serupa dengan WHO GMP , seperti juga versi FDA di AS.
Di sini, apakah 5 komponen utama amalan pembuatan yang baik?
Untuk memudahkan ini, GMP membantu memastikan kualiti dan keselamatan produk yang konsisten dengan menumpukan perhatian kepada lima elemen utama , yang sering dirujuk sebagai 5 P daripada GMP -orang, premis, proses, produk dan prosedur (atau kertas kerja). Dan jika semua lima dilakukan dengan baik, terdapat P keenam … keuntungan!
Mengapa GMP sangat penting?
Pengilangan yang Baik Amalan (GMP) ialah sistem yang dicipta dan diberi mandat oleh kerajaan untuk mengawal selia pengeluaran, pengesahan dan pengesahan ubat, makanan dan/atau peranti perubatan, memastikan itu produk siap adalah berkesan dan selamat untuk pengedaran pasaran.
Disyorkan:
Apakah maksud persekitaran antarabangsa?
Persekitaran Perniagaan Antarabangsa bersifat multidimensi termasuk risiko politik, perbezaan budaya, risiko pertukaran, masalah undang-undang & percukaian. Faktor budaya dan sosial utama yang mempengaruhi perniagaan antarabangsa ialah bahasa, pendidikan, agama, nilai, adat resam dan hubungan sosial
Apakah hubungan antara persekitaran dalaman dan luaran?
Persekitaran Dalaman merujuk kepada semua daya dan keadaan yang wujud dalam syarikat, yang boleh menjejaskan kerja syarikat. Persekitaran Luaran ialah satu set semua daya eksogen yang berpotensi untuk menjejaskan prestasi, keuntungan dan kefungsian organisasi
Apakah persekitaran perniagaan domestik?
Persekitaran perniagaan domestik termasuk iklim, dasar perniagaan, kemudahan perniagaan, peraturan dan peraturan perniagaan, logistik, persediaan politik, gaya tadbir urus, budaya, tradisi, sistem kepercayaan, ekonomi, dsb. negara tempat perniagaan beroperasi
Apakah lima komponen persekitaran khusus?
Lima komponen persekitaran khusus ialah komponen pelanggan, komponen pesaing, komponen pembekal, komponen peraturan industri dan kumpulan advokasi
Apakah perbezaan antara makmal GMP dan bukan GMP?
GMP(terkawal FDA) berbanding item bahan mentah bukan GMP (tidak dikawal). Kami membeli bahan mentah kimia yang sama untuk pengeluaran GMP dan bukan GMP. Penerimaan barangan GMP memerlukan aliran kerja yang berbeza daripada penerimaan barangan bukan GMP (terutamanya GMP memerlukan ujian penerimaan dalaman, bukan GMP tidak)