Apakah perbezaan antara makmal GMP dan bukan GMP?
Apakah perbezaan antara makmal GMP dan bukan GMP?

Video: Apakah perbezaan antara makmal GMP dan bukan GMP?

Video: Apakah perbezaan antara makmal GMP dan bukan GMP?
Video: Penjelasan APLIKASI GMP. 2024, Disember
Anonim

GMP (terkawal FDA) lwn. bukan - GMP ( bukan -terkawal) barangan bahan mentah. Kami membeli bahan mentah kimia yang sama untuk GMP dan bukan - GMP pengeluaran. GMP penerimaan barang memerlukan a berbeza aliran kerja daripada bukan - GMP penerimaan barang (terutamanya GMP memerlukan ujian penerimaan dalaman, bukan - GMP tidak).

Begitu juga, anda mungkin bertanya, apakah makmal GMP?

Amalan Pengilangan yang Baik ( GMP ) adalah sistem untuk memastikan bahawa produk farmaseutikal dihasilkan dan dikendalikan secara konsisten mengikut standard kualiti. Makmal GMP digunakan untuk banyak tujuan- menyokong projek penyelidikan translasi, mengambil bahagian dalam ujian klinikal, meningkatkan pengkomersilan, dsb.

Juga, apakah keperluan GMP? Amalan pembuatan yang baik ( GMP adalah amalan yang diperlukan untuk mematuhi garis panduan yang disarankan oleh agensi yang mengawal kebenaran dan perlesenan pembuatan dan penjualan makanan dan minuman, kosmetik, produk farmaseutikal, makanan tambahan, dan alat perubatan.

Di sini, apakah perbezaan antara keperluan GLP dan GMP untuk makmal?

The Peraturan GLP dimaksudkan untuk memastikan kualiti dan integriti "penyelidikan terbuka" kajian keselamatan produk, sementara Peraturan GMP bertujuan untuk memastikan kualiti dan keselamatan kumpulan individu produk perubatan terkawal melalui pembuatan dan ujian mengikut proses yang telah ditetapkan, Apakah perbezaan antara GMP dan cGMP?

Kedua-duanya cGMP dan GMP dilaksanakan untuk memperakui jaminan kualiti produk. Namun, ada sedikit perbezaan antara cGMP dan GMP . "c" dalam cGMP disediakan untuk memperakui bahawa setiap langkah yang digunakan dalam menghasilkan produk ini telah dilakukan sebagai garis panduan GMP dinyatakan, tetapi ia telah selesai didalam cara yang lebih terkini.

Disyorkan: