Apakah perbezaan antara kesetaraan farmaseutikal dan kesetaraan terapeutik?
Apakah perbezaan antara kesetaraan farmaseutikal dan kesetaraan terapeutik?

Video: Apakah perbezaan antara kesetaraan farmaseutikal dan kesetaraan terapeutik?

Video: Apakah perbezaan antara kesetaraan farmaseutikal dan kesetaraan terapeutik?
Video: Siapa Itu Ahli Farmasi? 2024, November
Anonim

Dua produk dadah disifatkan sebagai setara farmaseutikal jika mereka mempunyai bahan aktif yang sama, kekuatan atau kepekatan, bentuk dos, dan laluan pentadbiran. Akhirnya, 2 produk dianggap sebagai setara terapeutik hanya jika ia secara farmaseutikal bersamaan dan bioequivalent.

Kemudian, apakah kesetaraan terapeutik?

Definisi. Menurut Pentadbiran Makanan dan Ubat A. S. (FDA), dua ubat yang mempunyai kesan klinikal dan profil keselamatan yang sama dikatakan mempunyai terapeutik kesetaraan. Untuk ubat diluluskan sebagai a setara terapeutik ia mestilah: Selamat dan berkesan. Mengandungi bahan aktif yang sama seperti ubat asal.

Begitu juga, apakah kod kesetaraan terapeutik? farmaseutikal atau kesetaraan terapeutik , semua produk ubat yang mengandungi itu. bahan aktif dalam bentuk dos tersebut dikodkan BS. Sebagai contoh, jika piawaian. membenarkan variasi yang luas dalam komponen aktif secara farmakologi acti. ramuan sedemikian kesetaraan farmaseutikal adalah dalam persoalan, semua produk.

Di sini, apakah kesetaraan terapeutik ubat generik?

Kesetaraan Terapeutik . Dadah produk dianggap sebagai " setara terapeutik "hanya jika: mereka setara farmaseutikal dan. mereka boleh dijangka mempunyai kesan klinikal dan profil keselamatan yang sama apabila diberikan kepada pesakit di bawah syarat yang dinyatakan dalam pelabelan.

Bilakah anda boleh menggantikan generik untuk nama jenama secara sah?

Setiap negeri mempunyai undang-undang yang membenarkan ahli farmasi pengganti lebih murah generik dadah untuk ramai nama jenama . Walau bagaimanapun, jika doktor anda menyatakan bahawa a jenama mesti dikeluarkan, maka ahli farmasi tidak boleh pengganti yang generik . Kadang-kadang an boleh diterima generik tersedia yang mungkin tidak diketahui oleh doktor anda.

Disyorkan: