Adakah USP 797 undang-undang?
Adakah USP 797 undang-undang?

Video: Adakah USP 797 undang-undang?

Video: Adakah USP 797 undang-undang?
Video: USP 797/ USP 800 - Pharmacy Design Compliance 2024, November
Anonim

Baru USP bab 797 , Pengkompaunan Farmaseutikal: Persediaan Steril, telah dikuatkuasakan oleh agensi kawal selia pada 1 Januari 2004. Peruntukan dan keperluan bagi USP 797 direka untuk mencapai ketepatan pengkompaunan dan kemandulan untuk memastikan keselamatan pesakit.

Berkenaan dengan ini, adakah USP 797 boleh dikuatkuasakan?

USP 797 dianggap sebagai standard amalan dan oleh itu boleh diterima pakai dan dikuatkuasakan oleh FDA, lembaga farmasi negeri tempatan dan organisasi akreditasi.

USP 797 memohon kepada siapa? USP 797 keperluan mempengaruhi semua disiplin yang terlibat dalam pengkompaunan steril, termasuk pakar perubatan, jururawat, ahli farmasi dan juruteknik farmasi.

Tambahan pula, apakah yang termasuk dalam garis panduan USP 797?

USP 797 menyediakan amalan dan kualiti yang minimum piawaian untuk CSP ubat dan nutrien, berdasarkan maklumat saintifik semasa dan amalan pematuhan pengkompaunan steril terbaik. Alamat bab Piawaian USP 797 untuk membersihkan dan membasmi kuman bilik bersih farmasi, termasuk produk yang mesti digunakan.

Apakah tujuan US Pharmacopeia USP 797?

Sebagai piawaian yang ditetapkan oleh Farmakope Amerika Syarikat Konvensyen ( USP ), organisasi bukan untung saintifik yang berdedikasi untuk memastikan kualiti Amerika bekalan dadah, USP 797 juga menggariskan prosedur yang diperlukan untuk menggabungkan sediaan ubat steril.

Disyorkan: