Apakah CFR dalam FDA?
Apakah CFR dalam FDA?

Video: Apakah CFR dalam FDA?

Video: Apakah CFR dalam FDA?
Video: 21 CFR! US FDA ! Basic knowledge. #21CFR#PHARMACEUTICAL INDUSTRY#USFDA#21CFR PART 211. 2024, November
Anonim

Kod Peraturan Persekutuan ( CFR ) ialah kodifikasi peraturan am dan tetap yang diterbitkan dalam Daftar Persekutuan oleh jabatan dan agensi Eksekutif Kerajaan Persekutuan.. Tajuk 21 daripada CFR dikhaskan untuk peraturan Pentadbiran Makanan dan Dadah.

Begitu juga, bab 21 CFR yang manakah mengandungi peraturan yang dikeluarkan oleh FDA?

Tajuk 21 CFR Bahagian 11 adalah bahagian Tajuk 21 Kanun Persekutuan Peraturan yang menubuhkan Pentadbiran Makanan dan Dadah Amerika Syarikat ( FDA ) peraturan pada rekod elektronik dan tandatangan elektronik (ERES).

Begitu juga, berapa bahagian yang terdapat dalam 21 CFR? Ia terdiri daripada tiga bab, setiap satu pakar dalam kod untuk organisasi ini. 21 CFR diketahui umum untuk 21 cfr bahagian 11 tandatangan elektronik. Tetapi ia mempunyai bahagian yang berbeza mereka mempunyai berbeza garis panduan yang perlu dipatuhi dalam industri.

Daripada itu, apakah CFR dalam ujian klinikal?

CFR - Kod Peraturan Persekutuan - Kod Peraturan Persekutuan ( CFR ) ialah satu set peraturan yang diterbitkan oleh agensi kerajaan persekutuan, termasuk FDA. Tajuk khusus dalam CFR memohon kepada Baik Klinikal Berlatih dalam klinikal penyelidikan, termasuk: 21 CFR Bahagian 812 (Pengecualian Peranti Penyiasatan)

Apakah definisi FDA bagi peranti perubatan?

A peranti perubatan ialah ditakrifkan dalam Akta Ubat Makanan & Kosmetik sebagai "alat, radas, alat, mesin, alat, implan, reagen in vitro, atau barang lain yang serupa atau berkaitan, termasuk bahagian komponen, atau aksesori yang: diiktiraf dalam Formulari Kebangsaan rasmi, atau Amerika Syarikat

Disyorkan: