Apakah itu FDA CFR 21?
Apakah itu FDA CFR 21?

Video: Apakah itu FDA CFR 21?

Video: Apakah itu FDA CFR 21?
Video: GMP for Medical Devices Overview ( FDA 21 CFR 820 ) 2024, November
Anonim

Tajuk 21 adalah bahagian Kod Peraturan Persekutuan yang mengatur makanan dan ubat-ubatan di Amerika Syarikat untuk Pentadbiran Makanan dan Dadah ( FDA ), Pentadbiran Penguatkuasaan Dadah (DEA), dan Pejabat Dasar Pengawalan Dadah Kebangsaan (ONDCP).

Dalam hal ini, apakah maksud 21 CFR?

Kod Peraturan Persekutuan

Seseorang juga mungkin bertanya, apakah keperluan 21 CFR Bahagian 11? FDA 21 CFR Bahagian 11 pematuhan menetapkan bahawa syarikat-syarikat yang menggunakan sistem elektronik untuk kawalan dokumen dan tandatangan mesti memberikan jaminan bahawa dokumen elektronik itu sahih. Semua peraturan menetapkan keperluan kerahsiaan rekod elektronik.

Juga ditanya, bab 21 CFR mana yang berisi peraturan yang dikeluarkan oleh FDA?

Tajuk 21 CFR Bahagian 11 adalah bahagian Tajuk 21 Kanun Persekutuan Peraturan yang menubuhkan Pentadbiran Makanan dan Dadah Amerika Syarikat ( FDA ) peraturan pada rekod elektronik dan tandatangan elektronik (ERES).

Bagaimanakah anda memetik CFR 21?

Taipkan nombor tajuk peraturan, kemudian singkatan " C. F. R ." Taip ruang, kemudian taip simbol bahagian (§), ruang dan nombor bahagian. Tutup anda rujukan dengan tahun edisi CFR . Taipkan ruang selepas nombor bahagian, kemudian taipkan tahun CFR edisi dalam kurungan.

Disyorkan: