Video: Di manakah amaran kotak hitam?
2024 Pengarang: Stanley Ellington | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-16 00:21
Di Amerika Syarikat, a amaran berkotak-kotak (kadang-kadang" amaran kotak hitam ", bahasa sehari-hari) ialah sejenis amaran yang muncul pada sisipan pakej untuk ubat preskripsi tertentu, dipanggil sedemikian kerana Pentadbiran Makanan dan Ubat A. S. menentukan bahawa ia diformatkan dengan ' kotak ' atau sempadan di sekeliling teks.
Dengan mengambil kira perkara ini, bagaimanakah ubat mendapat amaran kotak hitam?
FDA memerlukan a amaran kotak hitam untuk salah satu situasi berikut: The ubat-ubatan boleh menyebabkan kesan serius yang tidak diingini (seperti tindak balas buruk yang membawa maut, mengancam nyawa atau melumpuhkan secara kekal) berbanding dengan potensi manfaat daripada ubat.
Juga, adakah semua ubat mempunyai amaran kotak hitam? A amaran kotak hitam atau amaran berkotak adalah Makanan A. S. dan Dadah Pentadbiran paling serius amaran untuk dadah dan peranti perubatan. A ubat atau peranti dengan a amaran kotak hitam telah kesan sampingan yang boleh menyebabkan kecederaan serius atau kematian. Mereka juga mungkin tidak menggalakkan pesakit yang perlukan ubat daripada mengambilnya.
Akibatnya, apakah maksud amaran kotak hitam?
A amaran kotak hitam muncul pada label ubat preskripsi untuk memaklumkan pengguna dan penyedia penjagaan kesihatan tentang kebimbangan keselamatan, seperti kesan buruk yang serius atau risiko yang mengancam nyawa. A amaran kotak hitam adalah ubat yang paling serius amaran diperlukan oleh Pentadbiran Makanan dan Ubat A. S. (FDA).
Adakah statin mempunyai amaran kotak hitam?
Semua statin membawa amaran mengenai potensi risiko kecederaan otot yang serius, yang dikenali sebagai myopathy. Menurut cerita oleh Law360.com, FDA mempunyai ditentukan bahawa menonjol amaran kotak hitam kepada pesakit risiko rhabdomyolysis boleh membentuk risiko kesihatan awam kerana manfaat kesihatan statin.
Disyorkan:
Apakah maksud amaran kotak hitam?
Di Amerika Syarikat, amaran berkotak (kadangkala 'amaran kotak hitam', dalam bahasa sehari-hari) ialah sejenis amaran yang muncul pada sisipan bungkusan untuk ubat preskripsi tertentu, dipanggil sedemikian kerana Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan AS menetapkan bahawa ia diformatkan dengan 'kotak' atau jidar di sekeliling teks
Berapa banyak ubat mempunyai amaran kotak hitam?
Dengan lebih 600 ubat yang membawa amaran berkotak-kotak dan lebih 40% pesakit dalam tetapan penjagaan ambulatori menerima sekurang-kurangnya satu ubat dengan amaran kotak hitam, adalah penting bagi penyedia penjagaan kesihatan untuk mengetahui ubat yang biasa ditetapkan yang membawa amaran kesan sampingan yang teruk ini
Adakah amiodarone mempunyai amaran kotak hitam?
Ubat ini mempunyai amaran kotak hitam. Ini adalah amaran paling serius daripada Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA). Amaran kotak hitam memberi amaran kepada doktor dan pesakit tentang kesan ubat yang mungkin berbahaya. Amiodarone hanya boleh digunakan jika anda mempunyai aritmia yang mengancam nyawa atau degupan jantung yang tidak teratur
Apakah senarai amaran kotak hitam FDA?
Amaran berkotak-kotak. Di Amerika Syarikat, amaran berkotak (kadangkala 'amaran kotak hitam', dalam bahasa sehari-hari) ialah sejenis amaran yang muncul pada sisipan bungkusan untuk ubat preskripsi tertentu, dipanggil sedemikian kerana Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan AS menetapkan bahawa ia diformatkan dengan 'kotak' atau jidar di sekeliling teks
Antibiotik manakah yang mempunyai amaran kotak hitam?
FDA memerlukan amaran label dan panduan ubat untuk ubat fluoroquinolone, yang termasuk Cipro, Levaquin, Avelox, Noroxin dan Floxin. Kumpulan pengguna Public Citizen meminta FDA pada Ogos 2006 untuk meletakkan amaran 'kotak hitam' pada Cipro dan fluoroquinolones lain, dan juga memberi amaran kepada doktor