Apakah garis panduan FDA?

2024 Pengarang: Stanley Ellington | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-16 00:21

Bimbingan dokumen mewakili FDA pemikiran semasa tentang sesuatu topik. Mereka tidak mencipta atau memberikan apa-apa hak untuk atau kepada mana-mana orang dan tidak beroperasi untuk mengikat FDA atau orang ramai. Anda boleh menggunakan pendekatan alternatif jika pendekatan tersebut memenuhi keperluan statut dan peraturan yang berkenaan.

Sehubungan itu, apakah peraturan FDA?

The FDA bertanggungjawab untuk melindungi dan mempromosikan kesihatan awam melalui kawalan dan penyeliaan keselamatan makanan, produk tembakau, makanan tambahan, preskripsi dan ubat-ubatan farmaseutikal (ubat-ubatan), vaksin, biofarmaseutikal, pemindahan darah, peranti perubatan, sinaran elektromagnet.

apakah yang dimaksudkan untuk diluluskan oleh FDA? FDA lakukan tidak membangunkan atau menguji produk sebelum meluluskannya. Sebaliknya, FDA pakar menyemak keputusan ujian klinikal makmal, haiwan dan manusia yang dilakukan oleh pengeluar. Jika FDA geran an kelulusan , ia bermakna agensi telah menentukan bahawa manfaat produk melebihi risiko yang diketahui untuk kegunaan yang dimaksudkan.

Seseorang juga mungkin bertanya, apa yang FDA lakukan?

Makanan dan Dadah Pentadbiran (FDA) bertanggungjawab untuk melindungi kesihatan awam dengan memastikan keselamatan, keberkesanan dan keselamatan ubat manusia dan veterinar, produk biologi, peranti perubatan, bekalan makanan negara kita, kosmetik dan produk yang memancarkan sinaran.

Bagaimanakah anda menjadi patuh FDA?

Kepada dapatkan FDA kelulusan, pengeluar ubat mesti menjalankan ujian klinikal makmal, haiwan dan manusia dan menyerahkan data mereka kepada FDA . FDA kemudiannya akan menyemak data dan boleh meluluskan ubat jika agensi menentukan bahawa manfaat ubat itu melebihi risiko untuk kegunaan yang dimaksudkan.