Apakah tujuan yuran pengguna FDA?
Apakah tujuan yuran pengguna FDA?

Video: Apakah tujuan yuran pengguna FDA?

Video: Apakah tujuan yuran pengguna FDA?
Video: TBN! FDA Rejected ANOTHER 55K PMTAs | Synthetic NIC? 2024, November
Anonim

Yuran Pengguna FDA Program. The Yuran Pengguna program membantu Pentadbiran Makanan dan Dadah ( FDA ) untuk memenuhi misinya melindungi kesihatan awam dan mempercepatkan inovasi dalam industri. Pejabat Pengurusan Kewangan (OFM) bertanggungjawab ke atas pengurusan kewangan bagi bayaran pengguna program.

Di sini, apakah yuran pengguna FDA?

Ubat Preskripsi Yuran Pengguna Akta (PDUFA) telah diwujudkan oleh Kongres pada tahun 1992 dan memberi kuasa FDA untuk mengumpul yuran daripada syarikat yang menghasilkan ubat manusia dan produk biologi tertentu. Sejak berlalunya PDUFA, yuran pengguna telah memainkan peranan penting dalam mempercepatkan proses kelulusan dadah.

Selain di atas, berapakah yuran Pdufa? Untuk tahun fiskal 2018, permohonan dadah yuran ialah: $2, 421, 495 setiap permohonan penuh yang memerlukan data klinikal, $1, 210, 748 setiap permohonan tidak memerlukan data klinikal atau setiap suplemen yang memerlukan data klinikal.

Soalan juga ialah, bagaimanakah bayaran pengguna FDA dibayar?

Semua pertubuhan yang perlu mendaftar mesti melawati Kemudahan Peranti terlebih dahulu Yuran Pengguna laman web ke bayar yang bayaran pengguna . Sebaik sahaja anda membuat bayaran dan terima nombor pengesahan untuk anda bayaran (PIN/PCN), anda boleh meneruskan ke laman web FURLS untuk melengkapkan keperluan pendaftaran dan penyenaraian anda.

Siapa sebenarnya yang mengawal FDA?

The FDA telah diberi kuasa oleh Kongres Amerika Syarikat untuk menguatkuasakan Akta Makanan, Dadah dan Kosmetik Persekutuan, yang berfungsi sebagai tumpuan utama untuk Agensi; yang FDA juga menguatkuasakan undang-undang lain, terutamanya Seksyen 361 Akta Perkhidmatan Kesihatan Awam dan peraturan yang berkaitan, yang kebanyakannya tidak berkaitan secara langsung dengan makanan atau

Disyorkan: