Siapa yang bertanggungjawab untuk semua keputusan perubatan berkaitan kajian?
Siapa yang bertanggungjawab untuk semua keputusan perubatan berkaitan kajian?

Video: Siapa yang bertanggungjawab untuk semua keputusan perubatan berkaitan kajian?

Video: Siapa yang bertanggungjawab untuk semua keputusan perubatan berkaitan kajian?
Video: SS Dato Dr Asri-Adakah menjaga ibubapa tanggungjawab anak lelaki berbanding anak perempuan 2024, November
Anonim

Dalam semua kes, pakar perubatan (atau doktor gigi) yang bertauliah sepatutnya bertanggungjawab untuk semua percubaan- perubatan berkaitan (atau pergigian) keputusan dan penjagaan. Penyiasat ialah bertanggungjawab untuk menjalankan pengajian di mengikut protokol (lihat 21 CFR 312.60, Borang FDA-1572, 21 CFR 812.43 dan 812.100).

Begitu juga, siapa yang bertanggungjawab untuk menjalankan percubaan di tapak klinikal?

The penyiasat utama untuk kajian adalah individu utama di tapak yang bertanggungjawab untuk mengetuai percubaan klinikal. Mereka selalunya doktor perubatan dan berkemungkinan ahli fakulti jika kajian dijalankan di institusi akademik.

Seseorang juga mungkin bertanya, siapa yang bertanggungjawab untuk pematuhan GCP? Penaja ialah bertanggungjawab untuk melaksanakan dan mengekalkan jaminan kualiti dan sistem kawalan kualiti untuk memastikan kajian dijalankan dan didokumenkan dalam pematuhan dengan protokol, GCP , dan keperluan kawal selia.

Juga persoalannya, apakah tanggungjawab penyiasat?

Penyiasat bertanggungjawab untuk menyelia pengendalian, pentadbiran, penyimpanan dan pemusnahan agen penyiasatan yang betul (iaitu, akauntabiliti dadah). Walaupun tugas-tugas ini boleh diagihkan kepada individu yang berkelayakan yang sewajarnya, pihak penyiasat mengekalkan muktamad tanggungjawab.

Siapa saluran komunikasi utama dengan penyiasat?

Pemantau Klinikal, bertindak sebagai talian komunikasi utama antara penaja dan penyiasat , mampu memberi bantuan kepada penyiasat memastikan perbicaraan dijalankan dan didokumenkan dengan betul.

Disyorkan: