Apakah kajian GLP?
Apakah kajian GLP?

Video: Apakah kajian GLP?

Video: Apakah kajian GLP?
Video: PART 1: GOOD LABORATORY PRACTICE (GLP) 2024, Disember
Anonim

Amalan makmal yang baik atau GLP ialah satu set prinsip yang bertujuan untuk memastikan kualiti dan integriti makmal bukan klinikal pengajian yang bertujuan untuk menyokong permit penyelidikan atau pemasaran untuk produk yang dikawal selia oleh agensi kerajaan.

Mengenai ini, apakah kajian bukan GLP?

Peraturan-peraturan tidak bertujuan untuk menilai kelakuan saintifik atau teknikal pengajian . Pematuhan kepada GLP peraturan tidak diperlukan untuk penemuan, penyelidikan asas, pemeriksaan atau apa-apa yang lain pengajian di mana keselamatan produk tidak dinilai. Ini pengajian biasanya ditakrifkan sebagai bukan - kajian GLP.

Selain di atas, apakah keperluan GLP? Dalam arena penyelidikan eksperimen (bukan klinikal), frasa amalan makmal yang baik atau GLP secara khusus merujuk kepada sistem kawalan pengurusan kualiti untuk makmal penyelidikan dan organisasi untuk memastikan keseragaman, ketekalan, kebolehpercayaan, kebolehulangan, kualiti dan integriti bahan kimia (termasuk

Oleh itu, mengapa GLP diperlukan?

Prinsip-prinsip GLP bertujuan untuk memastikan dan menggalakkan keselamatan, konsistensi, kualiti tinggi, dan kebolehpercayaan bahan kimia dalam proses ujian bukan klinikal dan makmal.

Apakah perbezaan antara GLP dan GCP?

Amalan makmal yang baik ( GLP ) mengawal selia proses dan keadaan di mana penyelidikan klinikal dan bukan klinikal dijalankan. Amalan klinikal yang baik ( GCP ) garis panduan ditentukan oleh Persidangan Antarabangsa mengenai Pengharmonian (ICH). ICH GCP mengawal kualiti etika dan saintifik ujian klinikal.

Disyorkan: