Apakah kategori pengkompaunan sediaan tidak steril?
Apakah kategori pengkompaunan sediaan tidak steril?

Video: Apakah kategori pengkompaunan sediaan tidak steril?

Video: Apakah kategori pengkompaunan sediaan tidak steril?
Video: Menyiapkan keperluan sediaan sederhana non steril 2024, Mungkin
Anonim

Terdapat 3 jenis daripada pengkompaunan tidak steril diterangkan dalam USP Bab 795: mudah, sederhana dan kompleks. MUDAH: Terdapat 3 jenis daripada sederhana sediaan terkompaun tidak steril (NSCP): 1. NSCP mempunyai USP pengkompaunan monograf.

Perlu diketahui juga, apakah kategori pengkompaunan?

Ia menerangkan kategori pengkompaunan (mudah, sederhana, kompleks), mentakrifkan konsep seperti tarikh di luar penggunaan dan kestabilan, dan menyediakan kriteria untuk pengkompaunan ahli farmasi untuk diikuti dalam menyediakan pelbagai persediaan ubat.

Kedua, apakah pengkompaunan tidak steril? Bukan - pengkompaunan steril adalah ubat-ubatan yang dibuat dalam persekitaran yang bersih yang tidak sepenuhnya bebas daripada semua mikroorganisma. Jenis ini pengkompaunan adalah untuk ubat diambil secara lisan atau topikal.

Dengan cara ini, apakah jenis air yang diperlukan untuk mengkompaun tidak steril?

ini air memenuhi piawaian yang ditetapkan dalam Minuman Utama Kebangsaan Agensi Perlindungan Alam Sekitar air Peraturan (40 CFR Bahagian 141). disucikan air (lihat Dimurnikan air monograf) hendaklah digunakan untuk pengkompaunan tidak steril ubat persiapan apabila formulasi menunjukkan kemasukan air.

Apakah yang disediakan oleh USP Chapter 795 Pharmaceutical Compounding sediaan tidak steril?

USP Am Bab < 795 > Pengkompaunan Farmaseutikal – Persediaan Tidak steril . USP membangunkan piawaian untuk pengkompaunan tidak steril ubat untuk membantu memastikan pesakit mendapat manfaat dan mengurangkan risiko seperti pencemaran, jangkitan atau dos yang salah.

Disyorkan: