Isi kandungan:

Apa itu Smda?
Apa itu Smda?

Video: Apa itu Smda?

Video: Apa itu Smda?
Video: Apa itu Kapasitor? - Belajar Elektronika Ep. 11 2024, November
Anonim

Akta Peranti Perubatan Selamat 1990 ( SMDA ) adalah undang-undang persekutuan yang menghendaki pengeluar dan kemudahan pengguna dan melaporkan sebarang kejadian buruk yang berkaitan dengan alat perubatan kepada FDA.

Tambahan pula, apakah maksud Smda?

Akta Peranti Perubatan Selamat tahun 1990

apakah yang diperlukan di bawah Akta Peranti Perubatan Selamat 1990? Akta Peranti Perubatan Selamat tahun 1990 - Meminda Makanan, Dadah dan Kosmetik Persekutuan Bertindak (FDCA) ke memerlukan perubatan kemudahan pengguna peranti untuk melaporkan kepada Setiausaha Kesihatan dan Perkhidmatan Manusia, pengeluar, atau kedua-duanya setiap kali mereka percaya ada kemungkinan bahawa perubatan peranti telah menyebabkan atau menyumbang kepada kematian, Tambahan pula, apa itu peranti Smda?

Peranti Perubatan Memerlukan Penjejakan

  • Defibrilator, bekalan kuasa tambahan (AC ATAU DC) untuk defibrilator DC tenaga rendah.
  • Defibrillator, automatik, luaran, boleh pakai.
  • Defibrilator, luaran automatik (AED) (tidak boleh dipakai)
  • Monitor, apnea, penggunaan rumah.
  • Pantau, kekerapan pernafasan.
  • Pam, infusi, implan, boleh diprogramkan.

Apakah peranti perubatan yang ditakrifkan oleh Akta Peranti Perubatan Selamat?

A peranti perubatan ialah ditakrifkan oleh Akta Peranti Perubatan Selamat tahun 1990 untuk memasukkan instrumen, alat, atau artikel lain yang digunakan untuk mencegah, mendiagnosis, mengurangkan atau merawat penyakit yang mempengaruhi struktur atau fungsi tubuh kecuali ubat-ubatan.

Disyorkan: